カロビー医療関係者専用すれっど 投稿
- 504投稿者：ヾ(ﾟдﾟ)ﾉ゛ｱﾎｰ 03/15(土) 15時14分59秒
- ノバルティス社員に臨床試験データ提供、東大病院が謝罪
大手製薬会社「ノバルティスファーマ」が白血病治療薬の臨床試験に関与していた問題で、東大病院が患者
のアンケートなど臨床試験のデータをノバルティス社の社員に提供していたことを認め、謝罪しました。
この臨床試験は、東大病院をはじめ２２の医療施設が参加し、ノバルティス社などが販売する白血病治療薬の
副作用を調べるものです。医師主導の臨床試験にもかかわらず、今年１月、ノバルティス社の社員が患者からの
アンケートを回収していたことが発覚したため、東大病院が調査したところ、社員は臨床試験の実施計画書やア
ンケートの作成にも関わっていたことが分かりました。
さらに、東大病院の担当者も患者から寄せられたアンケートのコピーを社員に提供し、ノバルティス側は臨床
試験の２５５例のアンケート全てを入手していました。データ改ざんなどは無かったということですが、アンケート
には患者の個人情報も記載され、守秘義務違反にもあたるため、東大病院は「臨床研究の信頼性を損ねる重
大な過失があった」と謝罪しました。
東大病院では、この他にも別の４件の臨床試験でノバルティス社の関与が判明し、今後、調査を行うとしていま
す。
http://www.mbs.jp/news/jnn_2149495_zen.shtml [google変換]
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